Présentation des résultats préliminaires de l'essai de phase 2 sur le lixisénatide

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L'étude LixiPark a porté sur 156 personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'essai a atteint son critère d'évaluation principal – les mesures d'efficacité que l'essai visait à atteindre – puisque les premiers résultats ont montré que la progression des symptômes moteurs chez ceux recevant le traitement au lixisénatide a ralenti, tandis que les symptômes moteurs chez les participants recevant le placebo, ou le médicament fictif. , a continué à progresser.

Dirigé par les professeurs Olivier Rascol et Wassilios Meissner des Hôpitaux universitaires de Toulouse et de Bordeaux, l'essai a impliqué 21 centres de recherche différents du réseau NS-Park à travers la France. L'étude, parrainée par l'hôpital universitaire de Toulouse, a été cofinancée par Cure Parkinson's, l'Institut Van Andel des États-Unis et le ministère français de la Santé, avec le soutien médicamenteux et placebo de la société pharmaceutique Sanofi.

Le lixisénatide a été prioritaire pour les essais cliniques dans le cadre de notre programme d'essais cliniques internationaux liés (iLCT).

Lixisénatideappartient à un groupe de médicaments contre le diabète de type 2 appelésAgonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (ou agonistes du GLP-1R) qui fonctionnent en imitant l’action d’une hormone intestinale naturelle produite après avoir mangé de la nourriture. Les agonistes du GLP-1R sont cliniquement approuvés pour le traitement du diabète et, plus important encore, les agonistes du GLP-1R ont démontré des actions bénéfiques sur le cerveau.

Ces résultats préliminaires sont importants car ils représentent le deuxième essai clinique sur les agonistes du GLP-1R chez des personnes atteintes de la maladie de Parkinson à avoir démontré un résultat positif. Les résultats d'un précédent petit essai clinique « pilote » portant sur un autre agoniste du GLP-1R appeléexénatide ont suggéré que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson modérée traitées par l'exénatide pendant 12 mois présentaient une amélioration de leurs symptômes moteurs. La récente étude LixiPark était beaucoup plus vaste que l'étude pilote sur l'exénatide et impliquait 21 centres de recherche à travers la France ; les résultats de l'étude LixiPark reproduisent les résultats antérieurs sur l'exénatide. Un vaste essai clinique multicentrique de phase 3 sur l'exénatide pour le traitement de la maladie de Parkinson est actuellement en cours au Royaume-Uni, et les principaux résultats devraient être publiés au cours du second semestre 2024.

Cure Parkinson's est fier d'avoir soutenu cette étude. Nous félicitons les enquêteurs qui l'ont mené et nous remercions les participants et leurs familles. Les premiers résultats sont très encourageants et fournissent une preuve supplémentaire que cette classe de médicaments contre le diabète a un effet intéressant sur la maladie de Parkinson.

Bien que ces résultats montrent un potentiel prometteur, il est important de noter qu'il n'existe actuellement aucun agoniste du GLP-1R, y compris le lixisénatide, dont l'utilisation dans la maladie de Parkinson est approuvée et que des tests supplémentaires sont nécessaires avant que ce médicament puisse être examiné par les organismes de réglementation pour une utilisation dans la maladie de Parkinson.Cure Parkinson's travaille désormais en étroite collaboration avec les chercheurs principaux de l'étude LixiPark pour planifier la prochaine phase du développement de ce médicament intéressant, qui sera probablement un essai clinique de phase 3 sur le lixisénatide pour le traitement de la maladie de Parkinson.

Le lixisénatide est un agoniste du GLP-1R injectable une fois par jour utilisé dans le traitement du diabète de type 2 (nom de marque « Lyxumia » dans l'UE et « Adlyxin » aux États-Unis).

Les agonistes des récepteurs du peptide 1 de type glucagon (ou agonistes du GLP-1R) sont une classe de médicaments utilisés dans le traitement du diabète de type 2. Ils agissent en imitant l’action d’une hormone intestinale produite naturellement dans le corps, appelée GLP-1. Le GLP-1 est produit par les cellules tapissant les intestins lors de la consommation d’aliments et de boissons, stimulant ainsi la libération d’insuline par le pancréas. L'insuline aide les cellules à absorber le glucose présent dans nos aliments (sucre) pour l'utiliser comme énergie.

En savoir plus sur le diabète de type 2 et son lien avec la maladie de Parkinson

L'étude sur le lixisénatide dans la maladie de Parkinson (LixiPark) était un essai de phase 2 d'une durée de 12 mois portant sur le lixisénatide, un agoniste du GLP-1R, ou un médicament placebo, mené auprès de 156 personnes atteintes de la maladie de Parkinson. L'étude était ce qu'on appelle « en double aveugle », ce qui signifie que ni les participants ni les chercheurs principaux ne savaient lequel du médicament d'essai ou du placebo était administré aux participants.